• VANCOUVER, British Columbia, 9. April 2020 — Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (das Unternehmen oder Algernon) – ein auf klinische Prüfungen in der Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen – freut sich bekannt zu geben, dass die behördlichen Unterlagen für die von einem Prüfer geleitete Phase-II-Studie zu seinem neu formulierten Präparat NP-120 (Ifenprodil) in der Behandlung von COVID-19 beim Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit in Südkorea eingereicht wurden.

    Diese Studie, an der 40 Patienten teilnehmen werden, soll die Wirkung von Ifenprodil bei an COVID-19 erkrankten Patienten mit einer schweren Lungenentzündung testen. Der primäre Endpunkt ist definiert als das Ausmaß der Verbesserung der Lungenfunktionswerte anhand der gemessenen Sauerstoffwerte im Blut (Pa02/Fi02). Zu den sekundären Endpunkten zählen die Mortalität, das Ausmaß der mechanischen Beatmung und die vom Patienten angegebene Wirkung in Bezug auf Husten und Atemnot (Dyspnöe).

    Sobald die Studie zugelassen wurde, wird das Unternehmen gemeinsam mit der Firma Novotech, seiner führenden Auftragsforschungsorganisation (CRO) in Asien-Pazifik, sowie den Prüfärzten mit der Aufnahme der Patienten beginnen und die Studie ehestmöglich einleiten.

    Das Unternehmen ist der Meinung, dass das Arzneimittel Ifenprodil den Schweregrad und die Dauer einer COVID-19-Infektion verringern könnte, wodurch möglicherweise auch weniger Patienten an Beatmungsgeräte angeschlossen oder intubiert werden müssten.

    Über NP-120 (Ifenprodil)

    NP-120 (Ifenprodil) ist ein N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptor-Glutamatrezeptor-Antagonist, der in erster Linie auf die NMDA-Untereinheit 2B (Glu2NB) abzielt. Ifenprodil wirkt auch als Agonist im Hinblick auf den Sigma-1-Rezeptor, ein Chaperon-Protein, das während einer Stresssituation des Endoplasmatischen Retikulums hochreguliert wird. Obgleich nicht bekannt ist, ob Ifenprodil bei der idiopathischen Lungenfibrose (IPF) eine antifibrotische Wirkung entfaltet, deuten jüngste Studien auf eine Verbindung zwischen den beiden Rezeptoren und den mit einer Fibrose assoziierten Signalwegen hin.

    Über Algernon Pharmaceuticals Inc.

    Algernon ist ein Unternehmen, das sich mit der Neuformulierung von Arzneimitteln beschäftigt und sichere, bereits zugelassene Arzneimittel im Hinblick auf ihren Einsatz bei neuen Erkrankungen untersucht. Das Unternehmen führt diese auf effiziente und sichere Weise neuen Humanstudien zu, entwickelt neue Rezepturen bzw. Formulierungen und bemüht sich um Arzneimittelneuzulassungen in den globalen Märkten. Algernon forscht insbesondere nach Wirkstoffkomplexen, die in den Vereinigten Staaten oder Europa noch nicht zugelassen wurden, um deren Off-Label-Verschreibung zu verhindern.

    Algernon hat im Hinblick auf NP-120 (Ifenprodil) auf globaler Ebene einen Antrag auf erweiterten Schutz seines geistigen Eigentums für die Behandlung von Atemwegserkrankungen eingebracht und arbeitet derzeit an der Entwicklung einer geschützten Injektionsformulierung mit Depotwirkung.

    Das Unternehmen gibt zu bedenken, dass sich die klinischen Forschungs- und Entwicklungsarbeiten noch in der Anfangsphase befinden und daher derzeit weder explizit behauptet noch impliziert werden kann, dass NP-120 (Ifenprodil) eine wirksame Behandlung gegen das COVID-19-Virus darstellt.

    KONTAKTDATEN

    Christopher J. Moreau
    CEO
    Algernon Pharmaceuticals Inc.
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    Algernon reicht Unterlagen für Humanstudie zu Ifenprodil in der Behandlung von COVID-19 bei den zuständigen Behörden in Südkorea ein


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    wurde gebloggt am 9. April 2020 in der Rubrik Allgemein
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